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Données cliniques

Pharmacologie de NeuroAiD™

Il a été établi que NeuroAiD™ stimule la sécrétion du BDNF (Brain Derived Neurotrophin Factor), qui renforce la plasticité du cerveau : l'effet de neurogenèse de NeuroAiD™ a été démontré sur des cellules souches humaines in Vitro. Les modèles sur les animaux ont montré une hausse de la production et de la maturation de nouveaux neurones.

Dans des modèles cellulaires, il a été prouve que NeuroAiD™ augmente la croissance de neurites et leur connectivité. Les propriétés neuro-protectives ont également été mises en avant dans des modèles cellulaires (survie plus longue, meilleure résistance contre le glutamate) et dans des modèles animaux.

Les tests sur les animaux ont révélé que NeuroAiD favorise une meilleure récupération post AVC des fonctions neurologiques. Sur les animaux, lorsque NeuroAiD™ est donné préventivement ou après l'AVC (soit dans l'immédiat, soit dans des conditions qui tiennent compte des délais d'hospitalisation chez les humains), NeuroAiD™ réduit le volume de I'infarctus.

Ces résultats constituent une validation scientifique majeure des propriétés bénéfiques de NeuroAiD™ dans la récupération post–AVC chez l'homme, et encouragent fortement a commencer le traitement NeuroAiD™ au plus vite après un AVC, étant donné que le patient profitera de propriétés neuro-protectives supplémentaires. Ces résultats laissent aussi entrevoir des applications plus larges à l'avenir, comme la démence ou d'autres troubles cognitifs.

Ref: Heurteaux, C., et al., Neuroprotective and neuroproliferative activities of NeuroAid (MLC601, MLC901), a Chinese...,Neuropharmacology (2010), doi:10.1016/j.neuropharm.2010.01.001

Données établies sur l'efficacité

NeuroAiD™ a été enregistré par la FDA chinoise en 2001 après que deux essais cliniques de phase II et III randomisé en double aveugle ont conclu à son efficacité. Ces essais, publiés en 2009 dans le Stroke Journal, comprenaient 605 patients sélectionnés dans 6 hôpitaux, de Décembre 1999 à Juillet 2000, entre 2 semaines et 6 mois après leur AVC. A l'époque de l'essai, il n'était pas considéré comme éthique d'utiliser un placebo car les médicaments issus de la médecine traditionnelle chinoise étaient considérés comme efficace. Ainsi NeuroAiD™ a été comparé au Buchang Naoxintang Jiaonang, à l'époque le médicament le plus prescrit par les médecins traditionnels pour récupérer après un AVC.

605 sujets sélectionnés de manière aléatoire dans deux essais cliniques de phase II et III randomisé en double aveugle, ils ont reçu le traitement NeuroAiD™ ou le traitement de « contrôle » Buchang Naoxintong Jiaonang. Les sujets ont été traités pendant un mois.

Les critères utilisés pour sélectionnés les patient étaient les suivants :

1. Les patients victimes d'un AVC ischémique récent (entre 10 jours et 6 mois)

2. Les patients satisfaisants aux critères, à la fois occidentaux et de médecine traditionnelle chinoise, du diagnostique de l'AVC / apoplexie

Le résultat a montré une supériorité statistiquement significative du traitement NeuroAiD par rapport au groupe contrôle (RR = 2,4 ; 95% CI = 1.28, 4.51 ; p = .007).

Les patients ont, de plus, récupéré 25% de leurs fonctions motrices en plus, par rapport au groupe de contrôle.

La tolérance a été excellente dans les deux groupes. Le résumé des résultats cliniques a démontré la supériorité de NeuroAiD™ pour améliorer la récupération fonctionnelle et réduire les déficits neurologiques chez les patients victimes d'AVC. L'effet de NeuroAiD™ sur les autres fonctions telles que le langage, les symptômes visuels ou la paralysie faciale est moins significatif.

Ref: Chen, C., Venketasubramanian, N., Gan, R.N., Lambert, C., Picard, D., Chan, B.P., Chan, E., Bousser, M.G., Xuemin, S., 2009. Danqi Piantan Jiaonang (DJ), a traditionalChinese medicine, in poststroke recovery. Stroke 40, 859e863.

NeuroAiD™ favorise la récupération post-AVC

Une étude a démontré de nouveaux effets positifs de NeuroAiD™ dans la récupération des fonctions motrices après un AVC ischémique, ainsi que le renforcement de l'effet du traitement dans le temps. Ces résultats sont validés par une autre étude sur le mécanisme de neuroplasticité.

Ref: A Double-Blind, Placebo-Controlled, Randomized Phase II Pilot Study to Investigate the Potential Efficacy of the Traditional Chinese Medicine NeuroAiD™(MLC 601) in Enhancing Recovery after Stroke (TIERS)

Données sur la récupération de fonctions cognitives

Une série clinique a été menée sur 10 patients, qui ont reçu 2 à 3 mois de traitement NeuroAiD™ suite à un AVC. Le traitement a été initié entre 1 semaine et 6 mois après l'AVC et a été utilisé comme un traitement complémentaire. Tous les cas ont rapporté des améliorations: 6 cas de récupération totale, 2 cas de bonne récupération, 1 cas de récupération modérée, 1 cas de faible récupération Améliorations significatives remarquées sur les fonctions motrices, la vision, la parole et les fonctions cognitives.

European Neurology Journal, Siow C.H.C., NeuroAiD™ in stroke recovery (NeuroAiD™ dans la recupération post-AVC), (2008; 60: 264-266), accès libre

Autres études de cas et rapports

Un grand nombre de rapports cliniques ont signalé l'utilisation de NeuroAiD™ dans des pathologies neurochirurgicales (hémorragie intra-crâniale, accident traumatique crânien, rupture d'anévrisme). D'autres rapports ont aussi confirmé que le traitement permet une meilleure récupération de la marche et des fonctions motrices, de la vue et des fonctions du langage. Ces résultats ont été présentés lors de conférences internationales et vous pouvez les recevoir en faisant une demande à Cette adresse e-mail est protégée contre les robots des spammeurs, vous devez activer Javascript pour la voir. t


Autres recherches cliniques

CHIMES est une étude multi-centre de phase III (1100 sujets) en double aveugle contrôlée par placebo. L'objectif de l'étude est de mesurer l'efficacité de NeuroAiD™ administré dans les 72 heures suivant l'AVC. En Septembre 2010, cette étude porte sur 650 patients, et devrait en impliquer 1,100 en tout. L'étude fournira des donnes précieuses sur l'efficacité de NeuroAiD™ lors de la phase aigüe de l'AVC, d'ici 2012.

Ref: Venketasubramanian, N., Chen, C.L., Gan, R.N., Chan, B.P., Chang, H.M., Tan, S.B., Picard, D., Navarro, J.C., Baroque 2nd, A.C., Poungvarin, N., Donnan, G.A., Bousser, M.G., 2009. A double-blind, placebo-controlled, randomized, multicenter study to investigate CHInese Medicine Neuroaid Efficacy on Stroker ecovery (CHIMES Study). Int. J. Stroke 4, 54e60.

Sécurité sanitaire

Une étude CHIMES (voir au-dessus) a évalué la sécurité du traitement NeuroAiD™ chez les patients dans la phase aigüe d'un AVC et traités pendant 3 mois dans un essai randomisé, contrôle par placebo. En tout, l'étude a porte sur 114 patients et a consisté en des évaluations les paramètres biochimiques, hématologiques et des tests par électrocardiogrammes. Ces tests n'ont montre aucune différence entre les patients NeuroAiD et les patients sous Placebo lors de la phase aigue de l'AVC.

Ref: Safety Profile of MLC601 (Neuroaid _ ) in Acute Ischemic Stroke Patients: A Singaporean Substudy of the Chinese Medicine Neuroaid Efficacy on Stroke Recovery Study, cerebrovasc Dis 2010;30:1-6

Une étude préalable avait démontré que NeuroAiD™ n'affecte pas significativement les paramètres hémostatiques, hématologiques et biochimiques chez les patients normaux et les victimes d'AVC. Les paramètres cliniques et les effets attendus de l'aspirine ne sont pas altérés par l'administration simultanée du médicament, même débutée et maintenue au stade aigüe de l'AVC.

Ref : Cerebrovascular Diseases, Gan R. et al; NeuroAiD™ ne modifie pas les paramètres hémostatiques, hématologiques et biochimiques chez les sujets sains et les victimes d'AVC (2008; 25: 450-456)
Mise à jour le Mercredi, 11 Avril 2012 10:32
 
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