Estudio CHIMES

CHIMES es un multi-centro, controlado por placebo, doble ciego, grupos paralelos, fase III investigador iniciado estudio reclutando 1100 sujetos. El objetivo del estudio es medir la eficacia de NeuroAiD™ cuando es iniciado dentro de las primeras 48 horas post ACV o apoplejía. CHIMES es conducido por neurólogos y usa los herramientas estándares de evaluación la Escala Rankin Modificada, la Escala NIHSS, el índice Barthel y el Examen de Estado Mental, índice Barthel y Examinación de Mini Estado Mental.

CHIMES está actualmente en proceso en la región Asia Pacífico. En varios lugares en Singapur, está siendo completamente financiado por el Consejo Nacional de Investigación, del Ministerio de Salud. CHIMES es encabezado por médicos clínicos de renombre internacional, incluyendo al profesor Geoffrey A Donnan. El objetivo de esta prueba, es generar datos para sostener la indicación de NeuroAiD™ para ACV o apoplejía aguda, así como también datos fármaco-económicos.

Prof. Marie-Germaine BOUSSER Hopital Lariboisiere, Prof. Geoffrey DONNAN National Stroke Institute University of Melbourne Australia, Prof David MACHIN CTERU Singapore, Prof Christophe TZOURIO, París Francia.

Más detalles del estudio CHIMES pueden ser encontrados en www.clinicaltrials.gov (identifier NCT00554723) y en la página web de la Sociedad www.chimes-society.org

Estudio Tiers

"Tiers", es una prueba a escala más pequeña llevada a cabo en paralelo con CHIMES, y plantea una prueba único-centro, iniciada en un hospital de rehabilitación en la República de Singapur.

Este estudio es único-centro, doble-ciego, controlado por placebo aleatorio fase III, involucrando 40 sujetos asignados a recibir NeuroAiD™ (4 cápsulas 3 veces al día) o placebo (4 cápsulas 3 veces al día) por 1 mes. El punto final es recuperación de motricidad de sujetos medidos, usando escala de Medida de Independencia Funcional (FIM) a las 4 y 8 semanas, sub-puntajes Fugl-Meyer 4 y 8 semanas y NIHSS y NIHSS sub-puntajes a 4 y 8 semanas. Esta prueba es conducida en el Centro de Rehabilitación Tan Tock Seng, en el Hospital Ang Mo Kio, República de Singapur.

Tiers es liderado por profesionales médicos en rehabilitación y se enfoca en evaluar los componentes detallados de las funciones motrices, cognitivas y sensoriales durante la rehabilitación y como prueba, está casi completada.

Tiers fue completado en 2009. Presione aquí para leer las publicaciones en Pubmed (publicación en ingles)

Estudio Farmacológico

El mecanismo de acción del estudio es liderado por el Profesor Lazdunski, un científico de renombre mundial, reconocido por sus contribuciones en la investigación de farmacología y patología. Este estudio fue llevado a cabo en el CNRS Instituto de Farmacología Molecular Y celular en Sophia Antipolis Francia. Estudios iniciales demostraron evidencia del efecto de NeuroAiD™ en neuro-protección y conectividad neuronal. Otros estudios están en proceso para replicar resultados e investigar el potencial efecto de NeuroAiD™ en neuro-regeneración.

Email Print PDF