NeuroAiD™ Pruebas Clínicas
Las pruebas clínicas de NeuroAiD™ fueron planteadas como pruebas fase II y III en más de 600 pacientes. Todos los pacientes seleccionados habían sufrido un ACV o apoplejía en los últimos seis meses. Los pacientes fueron divididos en dos grupos :
- Grupo de Prueba, compuesto por pacientes que tomaron NeuroAiD™.
- Grupo de Control, compuesto por pacientes que tomaron tratamiento estándar, usado comúnmente para la recuperación de ACV o apoplejía.
La prueba duró un mes, y procuraba medir cómo NeuroAiD™ puede (o no puede), ayudar a los pacientes a reducir sus inhabilidades y alcanzar la independencia.
Alcanzando Independencia
14.1% de los pacientes tomando NeuroAiD™ recuperaron su independencia después de un mes de tratamiento, comparados con solo un 5.9% de pacientes en el Grupo de Control (i.e. quienes no fueron tratados con NeuroAiD™). Independencia se define como la habilidad de hacerse cargo de uno mismo, y de hablar libremente.
En números más simples sería:
De cada 1,000 pacientes tratados con NeuroAiD™, 141 recuperaron su independencia. Y de 1,000 pacientes no tratados con NeuroAiD™, sólo 59 recuperaron su independencia. Lo que significa que los pacientes tratados con NeuroAiD™ más que duplicaron (x2.4 veces)
sus posibilidades de recuperar independencia, siendo capaces de hacerse cargo de sí mismos y hablar libremente.
Reduciendo Inhabilidades
Similarmente, 41.5% de los pacientes que tomaron NeuroAiD™ recuperaron más de 55% de sus inhabilidades después de 1 mes de tratamiento, comparado con solo un 31.2% de pacientes en el grupo de control. (i.e. quienes no fueron tratados con NeuroAiD™).
En números más simples sería :
De cada 1,000 pacientes tratados con NeuroAiD™, 415 redujeron significativamente sus inhabilidades de apoplejía (más de un 55%). Y de cada 1,000 pacientes no tratados con NeuroAiD™, solo 312 se recuperaron.
Lo que significa que los pacientes tratados con NeuroAiD™, tuvieron 33% más posibilidades de reducir significativamente sus inhabilidades de ACV o apoplejía.
Más en Detalle
La prueba clínica también examinó en detalle la recuperación para cada tipo de inhabilidad: brazo, dedos de la mano, dedos del pie, parálisis de pierna. La inhabilidad es medida en una escala de 0.5 antes y después del tratamiento. (5 puntos significa máxima inhabilidad, como parálisis completa del brazo, mientras que 0 significa ninguna inhabilidad).
La diferencia de ambas mediciones se exhibe en el cuadro, cuan mayor es la diferencia, obviamente, mayor es la recuperación.
En palabras simples: Pacientes tratados con NeuroAiD™ :
Recuperaron un 27% más de la parálisis en los brazos en comparación con el grupo de control
Recuperaron un 28% más de la parálisis en los dedos de la mano en comparación con el grupo de control
Recuperaron un 24% más de la parálisis en las piernas en comparación con el grupo de control
Recuperaron un 23% más de la parálisis en los dedos de los pies en comparación con el grupo de control
Más pruebas clínicas están siendo realizadas con NeuroAiD™ y estamos a la espera de poder compartir los resultados con usted, tan pronto como los tengamos.
¿Qué es una prueba clínica?
Una prueba clínica es un estudio diseñado para probar la seguridad y/o efectividad de una droga en humanos.
En la fase I, la droga experimental es probada por primera vez en un pequeño grupo de pacientes (20 – 80) para evaluar su seguridad, un rango de dosis segura e identificar efectos colaterales.
En la fase II, la droga de estudio es administrada a un grupo más grande de personas (100 – 300) para evaluar efectividad y reunir más información de seguridad. Estos estudios son monitoreados en detalle e involucran grupos de control.
Pruebas fase III, son usualmente realizadas en grandes grupos de personas (1000 – 3000) para confirmar efectividad, monitorear efectos colaterales, comparar con la medicina que se usa comúnmente y recolectar información que permitirá que la nueva droga en estudio, sea usada en forma segura.
Estudios fase IV son estudios post-comercialización, para definir más allá los riesgos de la droga, beneficios y uso óptimo. Estos estudios son diseñados para detectar algún efecto adverso raro, o de largo plazo sobre una población de pacientes mucho mayor y más largo período del que fue posible durante las fases I – III.
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